Медикаментозный аборт - безопасное прерывание беременности

Публикации


Отчет о результатах клинического испытания препарата "Мифепристон"

ОТЧЕТ
O результатах клинического испытания препарата «Мифепристон»

Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН
Научно-поликлиническое отделение

Препарат «Мифепристон» производства фирмы ЗАО «Мир-Фарм» (Россия) проходил клинические испытания в Научном центре акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН с февраля по сентябрь 2002 г. и применялся с целью прерывания беременности ранних сроков в амбулаторных условиях.

Мифепристон представляет собой новый синтетический стероид, который обладает высоким сродством к рецепторам прогестерона и действует как его антагонист. Антипрогестероновый эффект данного лекарственного средства обусловлен блокированием действия прогестерона на уровне рецепторов.

Цель данного исследования заключалась в том, чтобы оценить клиническую эффективность и безопасность препарата «Мифепристон», применяемого в виде таблетированной однократной дозы в 600 мг (3 таблетки по 200 мг каждая).

Критериями для включения в исследование являлись ранняя маточная беременность, подтвержденная данными ультразвукового исследования, уровнем бета-хорионического гонатропина (ß-ХГ) в крови, размерами матки, соответствующие предполагаемому сроку беременности.

Эффективность метода оценивалась по данным клинического обследования, гинекологического осмотра, ультразвукового исследования, содержания ß-ХГ в крови в динамике через 8-10 дней, 14-16 дней, 35-37 дней и 63-65 дней после приема препарата.

Препарат «Мифепристон» применялся с целью прерывания беременности раннего срока у 30 пациенток в возрасте от 18 до 35 лет. У 27 женщин (90%) произошел полный выкидыш, не потребовавший применения какой бы-то ни было дополнительной хирургической процедуры. У 3 женщин (10%) использованный метод оказался неэффективным, поскольку беременность продолжала прогрессировать, что подтверждалось данными ультразвукового исследования и ростом уровня ß-ХГ в крови, по поводу чего было проведено прерывание беременности методом вакуум-аспирации.

У 27 пациенток с положительным исходом использованного метода выкидыш протекал по типу менструально-подобной реакции, кровянистые выделения появлялись через 24–48 часов (в среднем через 38,7±2,3 часов) с момента приема препарата, продолжались в течение 7–14 дней (в среднем 10,3±1,3 дней), причем в первые 3-4 дня были более обильными, чем обычная менструация. У 6 женщин (20%) отмечались обильные кровянистые выделения, которые не потребовали дополнительной гемостатической терапии. При этом показатели гемостаза находились в пределах значений нормы. Содержание основных показателей свертывания крови (фибриноген, факторы протромбинового комплекса и уровень тромбоцитов) существенно не изменялось. Статистически достоверного снижения уровня гемоглобина в периферической крови не было отмечено ни у одной из пациенток. У большинства пациенток в динамике медикаментозного аборта каких-либо жалоб не отмечалось.

У 16 пациенток (53,3%) отмечались слабые и умеренные тянущие боли внизу живота, не требующие дополнительной терапии. Сильные боли отмечались у 2 женщин (6%), для устранения которых потребовалось применение анальгетиков (анальгин).

 Побочные реакции в виде незначительной тошноты, легкого головокружения и слабости отмечались у 16 женщин(53,3%). У 1 пациентки (3,3%) наблюдалась рвота.

По данным динамического наблюдения в течение 1-2-х менструальных циклов после индукции искусственного выкидыша с помощью препарата «Мифепристон» отрицательного влияния данного лекарственного препарата на последующую репродуктивную функцию не было отмечено ни у одной из наблюдаемых пациенток. У всех женщин отмечалось восстановление менструального цикла. Все пациентки, участвовавшие в данном исследовании, продолжают наблюдаться.

На основании вышеизложенного можно сделать вывод о том, что препарат «Мифепристон» является эффективным, безопасным и перспективным лекарственным препаратом, применяемым с целью прерывания беременности раннего срока (до 42 дней аменореи) в амбулаторных условиях, под строгим контролем врача, с четким соблюдением показаний и противопоказаний.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом, препарат «Мифепристон» может быть рекомендован к применению в медицинской практике с целью прерывания беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи).

 

ВОЕННО-МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ

Кафедра акушерства и гинекологии

им.акад. А.Я. Крассовского

 

ОТЧЕТ

о проведении клинических испытаний (II фаза)

ПРИМЕНЕНИЕ МИФЕПРИСТОНА ДЛЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ПРЕРЫВАНИЯ БЕРЕМЕННОСТИ В I ТРИМЕСТРЕ

Введение. Аборты являются серьезной проблемой здравоохранения во многих странах мира, в том числе и в России. В соответствии с формулировкой ВОЗ по спонтанному и искусственному прерыванию беременности, аборт – это прерывание беременности до того, как плод станет жизнеспособным, то есть станет, способен к независимой внеутробной жизни. Понятие «выкидыш» используется для определения спонтанного или самопроизвольного аборта.

В одном из докладов ВОЗ приводятся данные о том, что ежедневно на земном шаре имеет место более 100 млн. половых сношений [Терапевтические методы прерывания беременности. Доклад научной группы ВОЗ. Серия технических докладов ВОЗ 871.–Женева, 1999.–144 с.]. Это приводит к 910000 случаев зачатий, из которых примерно 50% являются незапланированными, а около 25% – нежелательными. Ежедневно примерно 150000 беременностей заканчиваются искусственным абортом, что составляет ежегодно до 53 млн. случаев! Демографы подсчитали, что примерно от половины до одной трети всех женщин в течение их жизни имеют в анамнезе, по крайней мере, один искусственный аборт в. Треть этих абортов выполняется в опасных условиях на фоне враждебного отношения общественного мнения и неблагоприятного законодательства, что, по оценкам, приводит ежедневно к 135–275 случаям смерти (ежегодно – приблизительно 50000–100000 случаев смерти). На долю связанных с абортом смертей приходится до 20% от 500000–600000 случаев материнской смерти, регистрируемых во всем мире. Гораздо большее число женщин являются жертвами непосредственных или отдаленных последствий небезопасного аборта.

Таким образом, естественным стало желание врачей и научных сотрудников разработать оптимальный метод прерывания нежеланной беременности. Еще в 1977 году научная группа ВОЗ сделала в своем докладе ряд рекомендаций, включая следующую: «Разработать нехирургический метод выполнения аборта, нетоксичный для женщины и нетератогенный при применении эффективной дозы, надежно обеспечивающий полное изгнание продуктов зачатия, пригодный для применения в неклинических условиях и экономически приемлемый для женщин во всех странах мира».

С момента опубликования этой рекомендации появилось множество важных нововведений. После клинического исследования аналогов простагландинов, вводимых изолированно от других лекарственных средств, в Китае, Франции, Великобритании и Швеции стали прибегать к неинвазивному терапевтическому прерыванию беременности при помощи антипрогестационного стероида мифепристона в сочетании с аналогом простагландина. Именно с этого момента началась эра изучения эффективности применения терапевтических методов аборта.

Цель исследования. Изучить клиническую эффективность применения мифепристона для терапевтического прерывания беременности в I триместре, а также оценить осложнения данного метода и его побочные или другие неблагоприятные проявления.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

В период с 15 марта по 31 июля 2002 года на кафедре акушерства и гинекологии им. акад. А.Я. Крассовского Военно-медицинской академии проведено клиническое изучение применения мифепристона для прерывания беременности в I триместре. В исследовании принимали участие 30 женщин в возрасте от 20 до 42 лет (средний возраст – 32,3 года). При обследовании женщин было установлено, что менструальный цикл у всех пациенток был регулярным, продолжительность этого цикла варьировала в диапазоне 22–31 дня (в среднем – 27,5 дня), длительность менструации колебалась от 3 до 6 дней (в среднем – 4,5 дня). У большинства (28; 93,3%) женщин месячные носили умеренный характер, у 2 женщин (6,7%) были обильными.

Ранее беременность была зарегистрирована у 26 (86,7%) пациенток (от 1 до 13 беременностей); у 4 (13,3%) женщин данная беременность была первой. У 24 (80%) пациенток было от 1 до 3 родов; 6 (20%) женщин ранее не рожали. У 20 (66,7%) женщин ранее выполнялись медицинские аборты (от 1 до 6 абортов), у 3 (10%) женщин происходили самопроизвольные выкидыши.

Гинекологические заболевания в анамнезе были выявлены у 8 (26,7%) пациенток:

– у 3 (10%) женщин – хронический аднексит;

 – 1 (3,3%) пациентка ранее перенесла послеродовой эндометрит;

– у 4 (13,3%) больных наблюдались эрозии шейки матки.

 Характеристика настоящей беременности. Согласно рекомендациям научной группы ВОЗ срок беременности в момент выполнения аборта определяли как число полных дней или полных недель аменореи, прошедших с первого дня последнего менструального цикла женщины. Это определение, используемое клиницистами во всем мире, стабильно связано с биологической продолжительностью беременности, так как у большинства женщин наблюдается 28-дневный менструальный цикл, а зачатие происходит около 14-го дня, в то время как имплантация начинается на 6–8 дней позже. Таким образом, в том случае, когда срок беременности объявляется равным 63 дням (9 нед), имеется в виду период, который прошел с первого дня последнего менструального цикла, а не возраст плода. Беременность сроком 64 дня считается 9-недельной, а 10-недельной она становится, достигнув 70 дней.

Среди всех пациенток, обратившихся для прерывания беременности, длительность аменореи находилась в пределах 33–49 дней (в среднем – 40,1 дня). По данным ультразвукового исследования срок беременности составлял 4–6 недель (в среднем – 4,8 нед). При изучении уровня бета-хорионического гонадотропина (ß-ХГ) в крови было обнаружено, что концентрация этого гормона варьировала в диапазоне 250–112376 мМЕ/мл (в среднем – 25623 мМЕ/мл). По данным общего клинического анализа крови были установлены следующие показатели:

– уровень гемоглобина варьировал в диапазоне 107–143 г/л (в среднем – 127 г/л),

– количество лейкоцитов изменялось в пределах 3,5 • 109–8,6 • 109 л-1 (в среднем – 5,7 • 109 л-1),

 – величина СОЭ находилась в пределах 2–25 мм/ч (в среднем – 13 мм/ч).

У всех женщин были проведены исследования биоценоза влагалища, выполнены анализы крови на RW, ВИЧ-инфекцию и НbsAg и определены группа и резус-принадлежность крови.

У всех пациенток было получено письменное информированное согласие на проведение исследования, после чего каждая из них в соответствии с протоколом исследования однократно перорально получила препарат «Мифепристон» в дозе 600 мг (3 таблетки по 200 мг каждая) в присутствии врача. Через 8-14 дней проводилось повторное клиническое обследование, ультразвуковое исследование, определялся уровень ß-ХГ в крови. В случае отсутствия эффекта применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводили инструментальное прерывание беременности (вакуум-аспирация, кюретаж) с последующим гистологическим исследованием аспирата.

 Механизм действия. Мифепристон представляет собой 19-норстероид, который специфически блокирует рецепторы прогестерона и глюкокортикостероидов. Данное лекарственное средство проявляет фармакологическую активность при пероральном введении. Максимальные уровни содержания этого средства в плазме крови достигаются менее чем через 2 ч после приема внутрь. Период полувыведения мифепристона из плазмы крови составляет 26–48 ч, но в наномолярных концентрациях это лекарственное средство остается в плазме в течение нескольких дней. Сократимость матки усиливается в течение 12 ч после введения препарата, достигая максимума приблизительно через 36 ч.

Блокада рецепторов прогестерона приводит к разрушению материнских капилляров в отпадающей оболочке, синтезу простагландинов в эпителии децидуальных желез и угнетению простагландиндегидрогеназы. Возросшие в результате этого концентрации простагландинов индуцируют сокращения матки. Изменения, происходящие в отпадающей оболочке, напоминают те, что имеют место при воспалении, и сопровождаются дополнительным высвобождением простагландинов. Подобные изменения происходят также в шейке матки, но концентрации простагландина Е не увеличиваются в тканях шейки матки и созревание шейки матки не блокируется нестероидными противовоспалительными средствами. Это наблюдение можно объяснить увеличением под влиянием мифепристона количества рецепторов простагландинов в цервикальных тканях. Началу сокращения матки предшествует ее размягчение и расширение. Вышеперечисленные изменения имеют сложный характер и до конца не выяснены. Одна из проблем состоит в том, что существуют некоторые варианты в реакции на мифепристон. Так, при введении одного мифепристона до 56-ого дня аменореи прерывание беременности происходит только у 60–65% пациенток даже в тех случаях, когда доза этого лекарственного препарата значительно превышает дозу, которая вызывает кровотечение у большинства женщин.

Мифепристон примерно в 5 раз повышает чувствительность матки к аналогам простагландинов. Этот эффект развивается через 24–48 ч и лежит в основе схемы раннего терапевтического аборта, при которой через 36–48 ч после перорального приема мифепристона вводят аналоги простагландинов.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Первое контрольное обследование проводилось на 8-ой–10-ый день после приема препарата «Мифепристон». У всех 30 женщин через 1–4 дня после приема этого препарата (в среднем – через 2 дня) появились кровянистые выделения, которые:

 – у 10 (33,3%) пациенток были обильными;

– у 16 (53,3%) испытуемых были умеренными;

 – у 4 (13,3%) женщин были незначительными.

По данным ультразвукового исследования было установлено, что полное прерывание беременности с изгнанием плодного яйца из полости матки наблюдалось у 24 (80%) женщин; плодное яйцо в полости матки было обнаружено у 6 (20%) исследуемых. Высота эндометрия находилась в пределах 3–14 мм (в среднем – 8,5 мм). Эндометрий у 6 (20%) пациенток был однородным, у 14 (46,7%) исследуемых – умеренно неоднородным и у 10 (33,3%) женщин – неоднородным.

Уровень ß-ХГ у всех пациенток составлял 50–12300 мМЕ/мл (в среднем – 3656 мМЕ/мл).

По данным общего клинического анализа крови:

– уровень гемоглобина варьировал в диапазоне 105–135 г/л (в среднем – 122 г/л),

 – количество лейкоцитов изменялось в пределах 3,9 • 109 – 7,0 • 109 л-1 (в среднем – 5,3 • 109 л-1),

– величина СОЭ находилась в пределах 6–20 мм (в среднем – 13 мм/ч).

Во время первого контрольного обследования были зафиксированы следующие побочные эффекты:

– у 8 (26,7%) пациенток отмечалась общая слабость;

 – у 6 (20%) исследуемых наблюдалась тошнота;

– у 2 (6,6%) женщин была рвота, которая была купирована приемом метоклопрамида («Церукал»);

 – у 1 (3,3%) пациентки отмечались слабые абдоминальные боли;

– у 1 (3,3%) испытуемой было установлено обильное маточное кровотечение, в связи с чем этой пациентке было выполнено выскабливание стенок полости матки с целью гемостаза. Срок беременности у данной пациентки на момент приема препарата «Мифепристон» составлял 6 нед, уровень ß-ХГ – 58400 мМЕ/мл, уровень гемоглобина – 125 г/л, количество лейкоцитов – 5,6 • 109 л-1, СОЭ – 14 мм/час. Через 1 день после приема препарата «Мифепристон» появились обильные кровянистые выделения с тенденцией к усилению на 4-ый день (по данным ультразвукового исследования плодного яйца в матке обнаружено не было). Диагностирована гематометра: ß-ХГ – 610 мМЕ/мл; гемоглобин – 115 г/л, лейкоциты – 5,2 • 109 л-1, СОЭ – 14 мм/час).

Второе контрольное исследование проводили на 14-ый–16-ый день после однократного приема препарата «Мифепристон».

 Длительность метроррагии после приема испытуемого препарата у всех пациенток составляла 6–12 дней (в среднем – 8,7 дня). Кровянистые выделения у 20 (66,7%) женщин носили умеренный характер, у 10 (33,3%) пациенток были обильными.

По данным ультразвукового исследования высота эндометрия находилась в пределах 3–11 мм (в среднем – 5,3 мм).

 Структура эндометрия у 28 (93,3%) исследуемых пациенток была однородной, у 2 (6,7%) женщин – неоднородной.

Уровень ß-ХГ колебался в пределах 10–350 мМЕ/мл (в среднем – 56 мМЕ/мл).

По данным гемограммы были получены следующие результаты:

– гемоглобин – 110–140 г/л (в среднем – 124 г/л);

– лейкоциты – 3,9 • 109 – 6,5 • 109 л-1;

 – СОЭ – 3–15 мм/час.

 Каких-либо побочных эффектов через 2 недели после приема препарата «Мифепристон» отмечено не было. У 1 (3,3%) пациентки беременность продолжала прогрессировать. Срок беременности на момент приема испытуемого препарата составил 4 нед, уровень ß-ХГ был равен 7125 мМЕ/мл. Через 1 день после приема препарата появились незначительные кровянистые выделения. На 10-12-ый день кровянистые выделения сохранялись. По данным ультразвукового исследования срок беременности составил 5–6 недель, уровень ß-ХГ достиг 105 000 мМЕ/мл. На 14-16 день у этой пациентки продолжались незначительные кровянистые выделения; по данным ультразвукового исследования эндометрий был несколько неоднородным, высотой 16 мм, живое плодное яйцо соответствовало 7-недельной беременности; уровень ß-ХГ возрос до 230000 мМЕ/мл. Ввиду неэффективности медикаментозного прерывания беременности у данной пациентки был выполнен инструментальный аборт. По данным гистологического исследования в абортивном материале выявлены ворсины хориона, децидуальная ткань.

Третье контрольное исследование проводилось на 35-ый–37-ой дни после однократного приема препарата «Мифепристон». Длительность аменореи после прерывания беременности у всех пациенток составляла 26–40 дней (в среднем – 31,4 дня). У 23 (76,7%) исследуемых женщин очередные менструации имели обычный характер, у 6 (20%) пациенток менструации были более продолжительными.

Гемограммы характеризовались следующими показателями:

– гемоглобин – 110–142 г/л (в среднем – 125 г/л);

 – лейкоциты – 4,2 • 109 – 5,3 • 109 л-1 (в среднем – 4,5 • 109 л-1);

– СОЭ – 3–8 мм/ч (в среднем – 5,3 мм/ч).

Как и при втором контрольном исследовании, побочных эффектов не отмечалось.

Четвертое контрольное обследование проводилось на 63-ий–65-ый дни после приема препарата «Мифепристон». Полученные данные свидетельствовали о том, что менструальный цикл восстановился у всех наблюдаемых пациенток.

Гемограммы характеризовались следующими показателями:

– гемоглобин – 110–140 г/л (в среднем – 127 г/л);

– лейкоциты – 4,9 • 109 – 5,8 • 109 л-1 (в среднем – 4,7 • 109 л-1);

– СОЭ – 3–8 мм/ч (в среднем – 4,8 мм/ч).

Побочных эффектов отмечено не было.

 РЕЗЮМЕ

Среди терапевтических методов прерывания беременности монотерапия мифепристоном по эффективности и безопасности не уступает вакуум-аспирации. В то же время, по некоторым данным [Терапевтические методы прерывания беременности. Доклад научной группы ВОЗ. Серия технических докладов ВОЗ 871.–Женева, 1999.–144 с.], изолированное применение мифепристона показало себя относительно неудовлетворительным средством прерывания беременности со сроками до 56 дней, поскольку полный аборт достигается только у 60–70% женщин. Это наблюдалось после применения различных схем, при которых препарат вводился дробно в суммарной дозе 1600 мг в течение 4–7 дней. Было установлено, что эффективность мифепристона была наиболее высокой в очень ранние сроки беременности: у женщин с задержкой менструации до 10 дней, получавших в сумме 400–800 мг препарата в течение 2-4 дней, аборт наблюдался в 85% случаев.

В наших исследованиях была использована иная схема, предусматривавшая однократное пероральное применение препарата «Мифепристон» в дозе 600 мг. Такое использование этого препарата для медикаментозного прерывания беременности в варианте монотерапии оказалось эффективным у 24 (80%) пациенток в первую неделю после введения препарата и у 29 (96,7%) женщин к концу второй недели после приема препарата. Только у 1 (3,3%) женщины назначение препарата «Мифепристон» оказалось неэффективным, что впоследствии потребовало инструментального прерывания беременности.

Из обнаруженных серьезных осложнений следует отметить, что у 1 (3,3%) женщины была обнаружена метроррагия, которая потребовала госпитализации и гемостатической терапии, включая кюретаж полости матки.

 ВЫВОДЫ

1. Введение препарата «Мифепристон» является безопасным и эффективным методом индуцирования аборта при сроке аменореи до 63 дней.

2. Серьезные осложнения при применении препарата «Мифепристон» развиваются редко.

3. Доза 600 мг препарата «Мифепристон» при однократном пероральном применении является эффективной дозой для индукции аборта.

4. Наиболее приемлемым сроком для терапевтического прерывания беременности с помощью препарата «Мифепристон» является аменорея до 40 дней. Чем больше срок беременности, тем выше число неудач.

5. Препарат «Мифепристон» может быть рекомендован в качестве средства для терапевтического прерывания беременности при сроке аменореи до 63 дней. 

 

 МОСКОВСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ИМ. СЕЧЕНОВА

Кафедра акушерства и гинекологии

ОТЧЕТ

 о результатах клинического испытания препарата «МИФЕПРИСТОН»

Препарат «Мифепристон» производства фирмы ЗАО «МИР-ФАРМ» (Россия) находился на клиническом испытании на кафедре акушерства и гинекологии ММА им. В.П. Сеченова, базирующейся в Научном центре акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, с сентября 2002 г. и применялся с целью прерывания беременности ранних сроков в амбулаторных условиях.

Мифепристон представляет собой синтетическое стероидное лекарственное средство, обладающее антипрогестероновым действием, обусловленным блокированием рецепторов прогестерона в эндометрии, миометрии и децидуальной ткани; это приводит к подавлению развития трофобласта, отторжению децидуальной оболочки и развитию кровотечения по типу менструально-подобной реакции, что клинически проявляется медикаментозным прерыванием беременности.

Химическое название мифепристона – 11ß-[p-(диметиламино)фенил]-17ß-гидрокси-17-(1-пропинил)эстра-4,9-диен-3-он.

Цель исследования заключалась в оценке эффективности и безопасности препарата «Мифепристон», применяемого в форме монотерапии в виде таблеток светло-желтого цвета в дозе в 600 мг (3 таблетки по 200 мг каждая) для прерывания беременности раннего срока.

Критериями для включения в данное исследование являлись:

– ранняя маточная беременность (до 6 недель), подтвержденная данными ультразвукового исследования и содержанием бета-хорионического гонадотропина (ß-ХГ) в периферической крови;

– аменорея не более 42 дней с 1-ого дня последней менструации; – размеры матки, соответствующие предполагаемому сроку беременности.

Эффективность метода оценивалась по данным клинического обследования, гинекологического осмотра, ультразвукового исследования, содержания ß-ХГ, гемоглобина в периферической крови в динамике через одну и две недели после приема препарата, а также по данным клинического наблюдения в течение первых двух менструальных циклов.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Препарат «Мифепристон» был применен с целью прерывания беременности раннего срока у 30 пациенток в возрасте 17 – 42 лет. У 29 из 30 женщин произошел полный выкидыш, что составило 96,6%. Выкидыш протекал по типу менструально-подобной реакции, кровянистые выделения появились через 24–48 ч (в среднем – 33,2 ± 2,5 ч) от момента приема препарата и продолжались в течение 5–21 дней (в среднем – 8,6 ±2,1 дня). У большинства (22 из 29) наблюдаемых женщин интенсивность кровянистых выделений была такой же, как при обычной менструации, или незначительно превышала объем обычной менструации.

У 7 из 29 пациенток интенсивность кровотечения в первые 3–4 дня была больше, чем во время обычной менструации, в связи с чем проводилась дополнительная гемостатическая терапия в виде назначения кровоостанавливающих и вызывающих сокращения матки лекарственных средств (викасол, дицинон, окситоцин, отвар крапивы, водяной перец).

По данным ультразвукового исследования в динамике у всех 29 пациенток к моменту первого контрольного осмотра (через 7-10 дней) плодное яйцо в полости матки не определялось.

Определение ß-ХГ в крови до и в динамике прерывания беременности показало, что после приема препарата через 7-10 дней у всех 29 пациенток уровень ß-ХГ снижался более чем в 10 раз, а к моменту второго контрольного осмотра (через 14-16 дней) уровень ß-ХГ в крови составлял менее 20 МЕ/л, что свидетельствовало об эффективности действия препарата. Статистически достоверного снижения уровня гемоглобина в крови ни у одной из обследуемых пациенток отмечено не было. Средний уровень гемоглобина в крови до прерывания беременности и после прерывания беременности составлял 120,2 ±2,1 г/л и 115,0 ± 3,5 г/л соответственно.

Большинство (20 из 29) пациенток в динамике медикаментозного аборта с помощью препарата «Мифепристон» не предъявляло каких-либо жалоб. У 9 пациенток отмечались умеренные абдоминальные боли, в связи с чем назначались обезболивающие препараты (анальгин, баралгин).

Побочные реакции в виде эпизодической, незначительной тошноты, слабости, легкого головокружения были отмечены только у 5 пациенток.

У 1 пациентки из 30 обследованных женщин препарат «Мифепристон» оказался неэффективным, и в связи с обильными кровянистыми выделениями (неполный выкидыш) было произведено выскабливание полости матки (кюретаж).

По данным динамического наблюдения в течение первых двух менструальных циклов после медикаментозного аборта у большинства (22 из 29) пациенток уже в первом цикле было отмечено восстановление овуляторного менструального цикла. Второй менструальный цикл у всех пациенток был двухфазным.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом, на основании проведенного исследования можно сделать вывод о том, что препарат «Мифепристон» является высокоэффективным (в 96,6% случаев) и безопасным средством для прерывания беременности раннего срока (до 6 недель) Препарат «Мифепристон» может применяться в амбулаторных условиях, под строгим динамическим наблюдением специалиста, с обязательным соблюдением показаний и противопоказаний. 


К списку публикаций

 
© 2004—2019 STADA

Аборт опасен для здоровья женщины. Для предотвращения ситуаций, при которых аборт является необходимым, используйте контрацепцию!